Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Laboratorios Karizoo, S.A.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
10%
Perorální roztok
krůty, kur domácí
Fluorochinolony
Kódy balení: 9934467 - 1 x 250 ml - kelímek
2010-07-28
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Štítek = příbalová informace ENRO-K 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě Přípravek s indikačním omezením Enrofloxacinum 250 ML KELÍMEK 1 L LAHEV 5 L SUD 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce zodpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENRO-K 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě Přípravek s indikačním omezením Enrofloxacinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml ENRO-K 100 mg/ml roztoku pro podání v pitné vodě obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum..........................................100 mg EXCIPIENS: Benzylalkohol (E1519).................................14 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý, nažloutlý vodný roztok. 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a krůty 6. INDIKACE Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUŘATA _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ Enrofloxacin by měl být používán v případech, kdy klinické zkušenosti podpořené vždy, když je to možné, stanovením citlivosti původců určí enrofloxacin jako lék volby. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Lokomoční poruchy v důsledku poškození kloubn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENRO-K 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml ENRO-K 100 mg/ml roztoku pro pro podání v pitné vodě obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum .................................... 100 mg EXCIPIENS: Benzylalkohol (E1519) ............................ 14 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý, nažloutlý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ Enrofloxacin by měl být používán v případech, kdy klinické zkušenosti podpořené vždy, když je to možné, stanovením citlivosti původců určí enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma _spp._ _nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím je nutné vyprázdnit zásobovací nádrž, důkladně ji vyčistit a poté před přidáním požadovaného množství přípravku naplnit známým objemem čisté vody. Výsledná směs se musí zamíchat. Před použitím je nutné zásobní nádrže pravid Διαβάστε το πλήρες έγγραφο