Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dropéridol 0
SUBSTIPHARM
N05AD08.
dropéridol 0
0,5 mg
Solution
pour 1 ml de solution > dropéridol 0,5 mg
10 ampoule(s) en verre brun de 2,5 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Dérivés du butyrophénone
Classe pharmacothérapeutique : Dérivés du butyrophénone - code ATC : N05AD08.DROLEPTAN est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale.
DROPÉRIDOL 0,5 mg/mL - DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable
Valide
2012-01-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022 Dénomination du médicament DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable Dropéridol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Dérivés du butyrophénone - code ATC : N05AD08. DROLEPTAN est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORM Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dropéridol............................................................................................................................ 0,5 mg Pour 1 mL de solution. Une ampoule de 2,5 ml contient 1,25 mg de dropéridol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore, exempte de toute particule visible. pH de 3,0 - 3,8 et une osmolarité d'environ 10 milliosmoles/kg d'eau. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des nausées et vomissement postopératoires (NVPO) chez les adultes, et en seconde intention chez les enfants (âgés de 2 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 18 ans). Prévention des nausées et vomissements induits par les morphiniques en analgésie auto-contrôlée, en post- opératoire, chez l'adulte (PCA). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse. Injecter lentement la solution (solution hypotonique). Certaines précautions doivent être prises lors de l'administration du dropéridol (voir rubriques 4.3 et 4.4). Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO). _Adultes_ : 0,625 mg à 1,25 mg (1,25 à 2,5 ml). _Patients âgés (plus de 65 ans)_ : 0,625 mg (1,25 ml). _Insuffisants rénaux/hépatiques_ : 0,625 mg (1,25 ml). _Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans)_ : de 10 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un maximum de 1,25 mg). _Enfants (âgés de moins de 2 ans)_ : non recommandé. En prévention des NVPO, le dropéridol, du fait de ses propriétés anti-émétiques, est indiqué chez les patients présentant un risque modéré à sévère de NVPO. Le risque doit être évalué à l'aide d'échelles ou de scores standards validés, tels que le score simplifié d'Apfel. Il est recommandé d'administre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο