Domperidone Instant Teva 10 mg orodisp. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Domperidon 10 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Domperidone

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Orodispergeerbare tablet

Σύνθεση:

Domperidon 10 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Domperidone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 445225-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445225-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445225-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445225-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821703 - CNK-code: 3114329 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445225-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821710 - CNK-code: 3114337 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445225-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DomperidoneInstantTeva-BSN-afsl-implV12-sep23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDONE INSTANT TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidone Instant Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDONE INSTANT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en bij
jongeren (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U hebt een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende
zwarte stoelgang.

U hebt een verstopping of perforatie van de maag of darmen.

U hebt een tumor aan de hypofyse (prolactinoom).

U lijdt aan een matige of ernstige leveraandoening.

U heeft een ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) die aangeeft dat u
een hartprobleem heeft,
genaamd QT-intervalverlenging'.

U hebt een

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DomperidoneInstantTeva-SKPN-afsl-implV12-sep23.docx
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidone Instant Teva 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat minder dan 0,013 microgram
zwaveldioxide (E220).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten
De orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit met een citroensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidone Instant Teva is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De laagste werkzame dosis van Domperidone Instant Teva dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande dosis
wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale
doseringsschema worden
hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
Leverinsufficiëntie
Domperidone Instant Teva is gecontra-indiceerd bij matig of ernstig
leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
De dosis hoeft echter niet te worden aangepast bij lichte
leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Nierinsufficiëntie:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DomperidoneInstantTeva-SKPN-afsl-implV12-sep23.docx
2/10
Aangezien
de
eliminatiehalfwaardetijd
van
Domperidone
Instant
Teva
verlengd
is
bij
ernstig
nierinsufficiëntie,