Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINOPROST-TROMETAMOL
Zoetis Österreich GmbH
QG02AD01
DINO PROST trometamol
5 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-05-09
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera De Camprodon S/n La Vall De Bianya 17813 Girona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Dinoprost (als Trometamol) 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 16,5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: - Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Rindern mit ovulatorischem Zyklus - Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern mit funktionsfähigem Gelbkörper ohne äußerlich erkennbare Brunsterscheinungen - Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder Pyometra bei funktionstüchtigem oder persistierendem Corpus luteum - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit - Geburtseinleitung - Zur Brunstsynchronisation beim Rind als Teil einer termingerechten Besamung Schwein: - Geburtseinleitung Innerhalb von zwei bis drei Tagen (jedenfalls nicht früher als 72 Stunden) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin - Zur Verkürzung des Absetz-/Rausche-Intervalls und des Absetz-/Konzeptions-Intervalls von Sauen in Beständen mit Reproduktionsproblemen. Pferd: - Behandlung von Brunstlosigkeit bei Stuten mit funktionalem Gelbkörper ohne äußerlich erkennbaren Brunsterscheinungen. - Aborteinleitung innerhalb der ersten 35 Trächtigkeitstage. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht erwünscht wird. Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Atmungsapparates sowie mit akuten oder subakuten K Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Dinoprost (als Trometamol) 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol (E1519) 16,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: - Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Rindern mit ovulatorischem Zyklus - Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern mit funktionsfähigem Gelbkörper ohne äußerlich erkennbare Brunsterscheinungen. - Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder Pyometra bei funktionstüchtigem oder persistierendem Corpus luteum. - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit. - Geburtseinleitung - Zur Brunstsynchronisation beim Rind als Teil einer termingerechten Besamung Schwein: - Geburtseinleitung Innerhalb von zwei bis drei Tagen (jedenfalls nicht früher als 72 Stunden) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin. - Zur Verkürzung des Absetz-/Rausche-Intervalls und des Absetz-/Konzeptions-Intervalls von Sauen in Beständen mit Reproduktionsproblemen. Pferd: - Behandlung von Brunstlosigkeit bei Stuten mit funktionalem Gelbkörper ohne äußerlich erkennbaren Brunsterscheinungen. - Aborteinleitung innerhalb der ersten 35 Trächtigkeitstage. 3 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht erwünscht wird. Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Atmungsapparates sowie mit akuten oder subakuten Kreislauf- oder Magen-Darm-Erkrankungen. Nicht zur intravenösen Anwendung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE F Διαβάστε το πλήρες έγγραφο