Dinolytic 5 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DINOPROST-TROMETAMOL

MAH:

Zoetis Österreich GmbH

ATC_code:

QG02AD01

INN:

DINO PROST trometamol

units_in_package:

5 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1980-05-09

PIL

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall De Bianya
17813 Girona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dinoprost (als Trometamol)
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
(E1519)
16,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
- Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Rindern mit
ovulatorischem Zyklus
- Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern mit
funktionsfähigem Gelbkörper ohne
äußerlich erkennbare Brunsterscheinungen
- Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder
Pyometra bei funktionstüchtigem
oder persistierendem Corpus luteum
- Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit
- Geburtseinleitung
- Zur Brunstsynchronisation beim Rind als Teil einer termingerechten
Besamung
Schwein:
- Geburtseinleitung
Innerhalb von zwei bis drei Tagen (jedenfalls nicht früher als 72
Stunden) vor dem voraussichtlichen
Geburtstermin
- Zur Verkürzung des Absetz-/Rausche-Intervalls und des
Absetz-/Konzeptions-Intervalls von Sauen
in Beständen mit Reproduktionsproblemen.
Pferd:
- Behandlung von Brunstlosigkeit bei Stuten mit funktionalem
Gelbkörper ohne äußerlich erkennbaren
Brunsterscheinungen.
- Aborteinleitung innerhalb der ersten 35 Trächtigkeitstage.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
erwünscht wird.
Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Atmungsapparates sowie
mit akuten oder subakuten
K

SPC

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dinolytic 5mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dinoprost (als Trometamol)
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol
(E1519)
16,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:
- Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Rindern mit
ovulatorischem Zyklus
- Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Rindern mit
funktionsfähigem Gelbkörper ohne
äußerlich erkennbare Brunsterscheinungen.
- Zur unterstützenden Behandlung einer chronischen Metritis oder
Pyometra bei funktionstüchtigem
oder persistierendem Corpus luteum.
- Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit.
- Geburtseinleitung
- Zur Brunstsynchronisation beim Rind als Teil einer termingerechten
Besamung
Schwein:
- Geburtseinleitung
Innerhalb von zwei bis drei Tagen (jedenfalls nicht früher als 72
Stunden) vor dem voraussichtlichen
Geburtstermin.
- Zur Verkürzung des Absetz-/Rausche-Intervalls und des
Absetz-/Konzeptions-Intervalls von Sauen
in Beständen mit Reproduktionsproblemen.
Pferd:
- Behandlung von Brunstlosigkeit bei Stuten mit funktionalem
Gelbkörper ohne äußerlich
erkennbaren Brunsterscheinungen.
- Aborteinleitung innerhalb der ersten 35 Trächtigkeitstage.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
erwünscht wird.
Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Atmungsapparates sowie
mit akuten oder subakuten
Kreislauf- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
Nicht zur intravenösen Anwendung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE F