Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEXKETOPROFENTROMETAMOL
Sandoz A/S
M01AE17
dexketoprofen trometamol
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-09-19
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEXKETOPROFEN SANDOZ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER dexketoprofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dexketoprofen Sandoz 3. Sådan skal du tage Dexketoprofen Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dexketoprofen Sandoz er et smertestillende middel fra den gruppe af lægemidler, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Det anvendes til behandling af lette til moderate smerter, f.eks. muskelsmerter, smertefulde menstruationer (dysmenoré) og tandpine. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DEXKETOPROFEN SANDOZ TAG IKKE DEXKETOPROFEN SANDOZ hvis du er allergisk over for dexketoprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller over for non-steroide anti- inflammatoriske lægemidler. hvis du har astma eller har haft astmaanfald, akut allergisk rhinitis (’høfeber’ - en kort periode med betændelse i næseslimhinden), næsepolypper (knuder inde i næsen på grund af allergi), nældefeber (hudud Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
8. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DEXKETOPROFEN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28518 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dexketoprofen ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder dexketoprofentrometamol 36,9 mg svarende til dexketoprofen 25 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, bikonvekse, cylinderformede tabletter med delekærv, der er præget med DT2 på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Tabletdimensioner_: _3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af lette eller moderate smerter som for eksempel smerter i bevægeapparatet, dysmenoré og tandpine. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ Den anbefalede dosis er almindeligvis 12,5 mg hver 4.-6. time eller 25 mg hver 8. time afhængig af karakteren og sværhedsgraden af smerterne. Total døgndosis bør ikke overstige 75 mg. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis og den kortest mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4). _51405_spc.docx_ _Side 1 af 12_ Dexketoprofen ”Sandoz” er ikke beregnet til langtidsbrug, og behandlingen bør begrænses til perioden med symptomer. _Pædiatrisk population_ Dexketoprofentrometamol er ikke blevet undersøgt hos børn og unge. Sikkerheden og virkningen hos børn og unge er derfor ikke klarlagt, og lægemidlet bør ikke anvendes hos børn og unge. _Ældre _ Til ældre patienter anbefales det at begynde behandlingen i den lavere del af doseringsområdet (døgndosis 50 mg totalt). Dosis kan først øges til den almindeligt anbefalede dosis, når der er vished om god almen tolerans. _Nedsat leverfunktion _ Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør begynde behandlingen med en reduceret dosis (døgndosis 50 mg totalt) og kontrolleres nøje. Dexketoprofen ”Sandoz” bør ikke anvendes til patienter med alvorlig leverfunktionsnedsættelse. _Nedsat nyrefunktion _ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο