Dexketoprofen "Sandoz" 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DEXKETOPROFENTROMETAMOL

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

M01AE17

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexketoprofen trometamol

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2013-09-19

Upplýsingar fylgiseðill

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXKETOPROFEN SANDOZ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dexketoprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dexketoprofen Sandoz
3.
Sådan skal du tage Dexketoprofen Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexketoprofen Sandoz er et smertestillende middel fra den gruppe af
lægemidler, der kaldes
non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Det anvendes til behandling af lette til moderate smerter, f.eks.
muskelsmerter, smertefulde
menstruationer (dysmenoré) og tandpine.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DEXKETOPROFEN SANDOZ
TAG IKKE DEXKETOPROFEN SANDOZ

hvis du er allergisk over for dexketoprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet
i afsnit 6).

hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller over for
non-steroide anti-
inflammatoriske lægemidler.

hvis du har astma eller har haft astmaanfald, akut allergisk rhinitis
(’høfeber’ - en kort
periode med betændelse i næseslimhinden), næsepolypper (knuder inde
i næsen på
grund af allergi), nældefeber (hudud

Vara einkenni

8. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXKETOPROFEN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexketoprofen ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder dexketoprofentrometamol 36,9 mg svarende til
dexketoprofen 25
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, bikonvekse, cylinderformede tabletter med delekærv, der er
præget med DT2 på
den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Tabletdimensioner_: _3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af lette eller moderate smerter som for
eksempel smerter i
bevægeapparatet, dysmenoré og tandpine.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
Den anbefalede dosis er almindeligvis 12,5 mg hver 4.-6. time eller 25
mg hver 8. time
afhængig af karakteren og sværhedsgraden af smerterne. Total
døgndosis bør ikke
overstige 75 mg.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis og den kortest
mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
_51405_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Dexketoprofen ”Sandoz” er ikke beregnet til langtidsbrug, og
behandlingen bør begrænses
til perioden med symptomer.
_Pædiatrisk population_
Dexketoprofentrometamol er ikke blevet undersøgt hos børn og unge.
Sikkerheden og
virkningen hos børn og unge er derfor ikke klarlagt, og lægemidlet
bør ikke anvendes hos
børn og unge.
_Ældre _
Til ældre patienter anbefales det at begynde behandlingen i den
lavere del af
doseringsområdet (døgndosis 50 mg totalt). Dosis kan først øges
til den almindeligt
anbefalede dosis, når der er vished om god almen tolerans.
_Nedsat leverfunktion _
Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør begynde
behandlingen med en
reduceret dosis (døgndosis 50 mg totalt) og kontrolleres nøje.
Dexketoprofen ”Sandoz” bør
ikke anvendes til patienter med alvorlig leverfunktionsnedsættelse.
_Nedsat nyrefunktion _