Deca-Durabolin 25 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

NANDROLON DECANOAT

Διαθέσιμο από:

Aspen Pharma Trading Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A14AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

NANDROLON DECANOAT

Μονάδες σε πακέτο:

1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Nandrolon

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1961-11-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECA-DURABOLIN 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Nandrolondecanoat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deca-Durabolin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Deca-Durabolin beachten?
3.
Wie ist Deca-Durabolin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deca-Durabolin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECA-DURABOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deca-Durabolin ist eine klare, gelbe, ölige Flüssigkeit, die 25
mg/ml des Wirkstoffs
Nandrolondecanoat enthält. Nandrolon gehört zur Gruppe der
Arzneimittel, die als anabole Steroide
oder kurz Anabolika bekannt ist.
Deca-Durabolin ist ein anaboles Steroid zur Injektion. Nach der
Injektion von Deca-Durabolin in den
Muskel wird Nandrolondecanoat von der öligen Lösung langsam ins Blut
abgegeben, wo es von Ihrem
Körper in Nandrolon umgewandelt wird. Tatsächlich ist Nandrolon der
Wirkstoff. Das Decanoat ist
nur beigefügt, um dem Arzneimittel eine andauernde Wirkung von drei
Wochen zu geben.
Nandrolon ist chemisch mit dem männlichen Sexualhormon (Testosteron)
eng verwandt. Bei Männern
verursacht Testosteron die typischen männlichen Merkmale (androgene
Wirkung). Zusätzlich regt es
die Bildung von Gewebe-Eiweiß an (anabo

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deca-Durabolin 25 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 25 mg Nandrolondecanoat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Erdnussöl und 100 mg/ml
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe, ölige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deca-Durabolin kann für die Behandlung der Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen
und als Ergänzung spezifischer Therapien und diätetischer Maßnahmen
zur palliativen Behandlung
des durch bestimmte Krankheiten (COPD, chronische Niereninsuffizienz,
AIDS) ausgelösten
Muskelabbaus verwendet werden.
Deca-Durabolin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
ERWACHSENE
•
Osteoporose: 50 mg alle 3 Wochen
•
Als Ergänzung spezifischer Therapien und diätetischer Maßnahmen bei
Erkrankungen mit
negativer Stickstoffbilanz: 25 bis 50 mg alle 3 Wochen.
Ein klinisches Ansprechen ist innerhalb von 6 bis 12 Monaten zu
erwarten. Andernfalls sollte
die Therapie abgebrochen werden.
ACHTUNG: Um einen optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen, ist es
erforderlich, adäquate
Mengen an Vitaminen, Mineralstoffen und Eiweiß in einer
kalorienreichen Diät zuzuführen.
Art der Anwendung:
Zur intramuskulären Anwendung.
Deca-Durabolin ist mittels tiefer intramuskulärer Injektion zu
verabreichen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Deca-Durabolin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen auf Grund
des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, einschließlich Erdnussöl. Deca-Durabolin darf nicht
angewendet werden, wenn
Patienten allergisch auf Erdnüsse oder Soja reagieren (siehe
Abschnitt 4.4).
-
Bestehendes oder vermutetes Prostatakarzinom oder Mammakar