Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NANDROLON DECANOAT
Aspen Pharma Trading Limited
A14AB01
NANDROLON DECANOAT
1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nandrolon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1961-11-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECA-DURABOLIN 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Nandrolondecanoat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Deca-Durabolin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Deca-Durabolin beachten? 3. Wie ist Deca-Durabolin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deca-Durabolin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECA-DURABOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Deca-Durabolin ist eine klare, gelbe, ölige Flüssigkeit, die 25 mg/ml des Wirkstoffs Nandrolondecanoat enthält. Nandrolon gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als anabole Steroide oder kurz Anabolika bekannt ist. Deca-Durabolin ist ein anaboles Steroid zur Injektion. Nach der Injektion von Deca-Durabolin in den Muskel wird Nandrolondecanoat von der öligen Lösung langsam ins Blut abgegeben, wo es von Ihrem Körper in Nandrolon umgewandelt wird. Tatsächlich ist Nandrolon der Wirkstoff. Das Decanoat ist nur beigefügt, um dem Arzneimittel eine andauernde Wirkung von drei Wochen zu geben. Nandrolon ist chemisch mit dem männlichen Sexualhormon (Testosteron) eng verwandt. Bei Männern verursacht Testosteron die typischen männlichen Merkmale (androgene Wirkung). Zusätzlich regt es die Bildung von Gewebe-Eiweiß an (anabo Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deca-Durabolin 25 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 25 mg Nandrolondecanoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Erdnussöl und 100 mg/ml Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe, ölige Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deca-Durabolin kann für die Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und als Ergänzung spezifischer Therapien und diätetischer Maßnahmen zur palliativen Behandlung des durch bestimmte Krankheiten (COPD, chronische Niereninsuffizienz, AIDS) ausgelösten Muskelabbaus verwendet werden. Deca-Durabolin wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: ERWACHSENE • Osteoporose: 50 mg alle 3 Wochen • Als Ergänzung spezifischer Therapien und diätetischer Maßnahmen bei Erkrankungen mit negativer Stickstoffbilanz: 25 bis 50 mg alle 3 Wochen. Ein klinisches Ansprechen ist innerhalb von 6 bis 12 Monaten zu erwarten. Andernfalls sollte die Therapie abgebrochen werden. ACHTUNG: Um einen optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen, ist es erforderlich, adäquate Mengen an Vitaminen, Mineralstoffen und Eiweiß in einer kalorienreichen Diät zuzuführen. Art der Anwendung: Zur intramuskulären Anwendung. Deca-Durabolin ist mittels tiefer intramuskulärer Injektion zu verabreichen. KINDER UND JUGENDLICHE Deca-Durabolin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen auf Grund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, einschließlich Erdnussöl. Deca-Durabolin darf nicht angewendet werden, wenn Patienten allergisch auf Erdnüsse oder Soja reagieren (siehe Abschnitt 4.4). - Bestehendes oder vermutetes Prostatakarzinom oder Mammakar Прочитать полный документ