Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)
PFIZER HOLDING FRANCE
J01FF01.
clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)
600 mg
Solution
pour 4 ml > clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)
intramusculaire;intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 4 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Lincosamides
Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides. (J: Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01.Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en : neurochirurgie, chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside, chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside, chirurgie gynécologique en association avec un aminoside, amputation de membre en association avec un aminoside.
CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 600 mg/4 ml - DALACINE 600 mg, solution injectable.
Valide
1982-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023 Dénomination du médicament DALACINE 600 mg, solution injectable Clindamycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DALACINE 600 mg, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable ? 3. Comment utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DALACINE 600 mg, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DALACINE 600 mg, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides. (J: Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01. Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique. Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en : · neurochirurgie, · chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside, · chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside, · chirurgie gynéco Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DALACINE 600 mg, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate de clindamycine Quantité correspondant à clindamycine............................................................................... 600,0 mg Pour une ampoule de 4 ml. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 37,8 mg d’alcool benzylique par ampoule, équivalent à 9,45 mg/ml d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. EN CURATIF Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles dans leurs manifestations : · ORL, · bronchopulmonaires, · stomatologiques, · cutanées, · génitales, · ostéoarticulaires, · abdominales post-chirurgicales, · septicémiques, à l’exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d’une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR. EN PROPHYLAXIE Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, prophylaxie des infections post-opératoires en : · neurochirurgie, · chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside, · chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside, · chirurgie gynécologique en association avec un aminoside, · amputation de membre en association avec un aminoside. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο