DALACINE 600 mg, solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

J01FF01.

INN (Internationale Bezeichnung):

clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 4 ml > clindamycine base 600 mg sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Verabreichungsweg:

intramusculaire;intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 ampoule(s) en verre de 4 ml

Verschreibungstyp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapiebereich:

Lincosamides

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides. (J: Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01.Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en : neurochirurgie, chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside, chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside, chirurgie gynécologique en association avec un aminoside, amputation de membre en association avec un aminoside.

Produktbesonderheiten:

CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 600 mg/4 ml - DALACINE 600 mg, solution injectable.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1982-11-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
Dénomination du médicament
DALACINE 600 mg, solution injectable
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DALACINE 600 mg, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DALACINE 600 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DALACINE 600 mg, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DALACINE 600 mg, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des lincosamides.
(J: Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à
des germes sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques
aux bêta-lactamines (pénicillines,
céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires
en :
·
neurochirurgie,
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside,
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside,
·
chirurgie gynéco

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DALACINE 600 mg, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de clindamycine
Quantité correspondant à
clindamycine...............................................................................
600,0 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 37,8 mg d’alcool benzylique par ampoule,
équivalent à 9,45 mg/ml d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques
auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
EN CURATIF
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles dans leurs
manifestations :
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l’exception des infections méningées, même à germes
sensibles, en raison d’une diffusion insuffisante
de cet antibiotique dans le LCR.
EN PROPHYLAXIE
Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, prophylaxie des
infections post-opératoires en :
·
neurochirurgie,
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside,
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside,
·
chirurgie gynécologique en association avec un aminoside,
·
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisat