Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriol
Paranova Danmark A/S
D05AX02
calcipotriol
50 mikrogram/g
creme
Markedsført
2014-10-06
Indlægsseddel: Information til brugeren Daivonex ® 50 mikrogram/g creme calcipotriol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme sympto mer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivonex 3. Sådan skal du bruge Daivonex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Daivonex bruges til behandling af psoriasis. I psoriasishud deler cellerne sig så hurtigt, at de ikke når at modnes. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Daivonex får hudcellerne til at dele sig normalt. Du kan bruge Daivonex til behandling af psoriasis både alene eller sammen med hormonsalve eller hormon creme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVONEX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Daivonex: • hvis du er allergisk over for calcipotriol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daivonex (angivet i punkt 6). • hvis du har forstyrrelser i calciumstofskiftet. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Daivonex hvis du: • har alvorlig nedsat nyre eller lever funktion. • har visse former for psoriasis (guttat, erythro dermisk og pustuløs psoriasis). Du bør ikke bruge Daivonex i ansigtet. Du skal vas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
21. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVONEX, CREME (PARANOVA) 0. D.SP.NR 08490 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivonex 2. KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/g som calcipotriolmonohydrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Cetostearylalkohol og diazolidinyl urea. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psoriasis vulgaris. Daivonex creme kan også anvendes i kombination med potent kortikosteroider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig. I starten af behandlingen påsmøres cremen sædvanligvis 2 gange daglig. Derefter kan påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig. Cremen er ligeledes effektiv og tolerabel i kombination med potent kortikosteroid- behandling (fx Daivonex morgen og steroid aften). _dk_hum_53929_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride 100 g pr. uge (ækvivalent til 5 mg calcipotriol). Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes andre lægemidler indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle produkter indeholdende calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol. Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre- eller alvorlig nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kontraindiceret hos patienter med forstyrrelser i calciumstofskiftet. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Præparatet bør ikke anvendes i ansigtet. Efter brug vaskes hænderne for at undgå at cremen kommer i ansigtet. Præparatet skal bruges med forsigtighed hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο