Daivonex 50 mikrogram/g creme

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Calcipotriol

Mevcut itibaren:

Paranova Danmark A/S

ATC kodu:

D05AX02

INN (International Adı):

calcipotriol

Doz:

50 mikrogram/g

Farmasötik formu:

creme

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-06

Bilgilendirme broşürü

Indlægsseddel: Information til brugeren
Daivonex
®
50 mikrogram/g creme
calcipotriol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme sympto
mer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivonex
3. Sådan skal du bruge Daivonex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daivonex bruges til behandling af psoriasis.
I psoriasishud deler cellerne sig så hurtigt, at de ikke når at
modnes. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Daivonex får
hudcellerne til at dele sig normalt. Du kan bruge Daivonex til
behandling af psoriasis både alene eller sammen med hormonsalve eller
hormon­
creme.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVONEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Daivonex:
• hvis du er allergisk over for calcipotriol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Daivonex (angivet i punkt 6).
• hvis du har forstyrrelser i calciumstofskiftet.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Daivonex hvis
du:
• har alvorlig nedsat nyre­ eller lever funktion.
• har visse former for psoriasis (guttat­, erythro dermisk­ og
pustuløs psoriasis).
Du bør ikke bruge Daivonex i ansigtet. Du skal vas

Ürün özellikleri

21. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVONEX, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
08490
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivonex
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Calcipotriol 50 mikrogram/g som calcipotriolmonohydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol og diazolidinyl urea.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psoriasis vulgaris.
Daivonex creme kan også anvendes i kombination med potent
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig.
I starten af behandlingen påsmøres cremen sædvanligvis 2 gange
daglig. Derefter kan
påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig.
Cremen er ligeledes effektiv og tolerabel i kombination med potent
kortikosteroid-
behandling (fx Daivonex morgen og steroid aften).
_dk_hum_53929_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride
100 g pr. uge
(ækvivalent til 5 mg calcipotriol).
Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør
den totale dosis af
calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes
andre lægemidler
indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle
produkter indeholdende
calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol.
Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre-
eller alvorlig nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kontraindiceret hos
patienter med
forstyrrelser i calciumstofskiftet.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Præparatet bør ikke anvendes i ansigtet. Efter brug vaskes hænderne
for at undgå at cremen
kommer i ansigtet.
Præparatet skal bruges med forsigtighed hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorli