Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, Isoxazolines
Hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen ihottuman (FAD) kontrolloimiseksi,. DogsThis eläinlääkkeen tarjoaa välitön ja jatkuva tappaminen toimintaa 1 kuukausi kirppujen (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, en. hexagonus-ja Dermacentor reticulatus). CatsThis eläinlääkkeen tarjoaa välitön ja jatkuva tappaminen toimintaa 1 kuukausi vastaan kirppujen (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisten (Ixodes ricinus).
Revision: 5
valtuutettu
2017-04-23
23 B. PAKKAUSSELOSTE 24 PAKKAUSSELOSTE CREDELIO 56 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 11–22 KG) CREDELIO 900 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 22–45 KG) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven , Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Credelio 56 mg purutabletti koiralle (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg purutabletti koiralle (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg purutabletti koiralle (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg purutabletti koiralle (> 11–22 kg) Credelio 900 mg purutabletti koiralle (> 22–45 kg) lotilaneeri (lotilanerum) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: CREDELIO-PURUTABLETTI LOTILANEERIA (MG) koirille (1,3–2,5 kg) 56,25 koirille (> 2,5–5,5 kg) 112,5 koirille (> 5,5–11 kg) 225 koirille (> 11–22 kg) 450 koirille (> 22–45 kg) 900 Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia pilkkuja. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus vähintään 1 kuukauden ajan kirppuja ( _Ctenocephalides felis _ ja _C. canis_ ) ja puutiaisia ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus _ ja _Dermacentor reticulatus_ ) vastaan. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa. 25 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Markkinoill Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Credelio 56 mg purutabletti koiralle (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg purutabletti koiralle (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg purutabletti koiralle (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg purutabletti koiralle (> 11–22 kg) Credelio 900 mg purutabletti koiralle (> 22–45 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi purutabletti sisältää: CREDELIO-PURUTABLETTI LOTILANEERIA (LOTILANERUM) (MG) koirille (1,3–2,5 kg) 56,25 koirille (> 2,5–5,5 kg) 112,5 koirille (> 5,5–11 kg) 225 koirille (> 11–22 kg) 450 koirille (> 22–45 kg) 900 APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia pilkkuja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus kirppuja ( _Ctenocephalides felis _ ja _C. canis_ ) ja puutiaisia ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ ja _Dermacentor _ _reticulatus_ ) vastaan 1 kuukauden ajan. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen dermatiitin hallinnassa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat lotilaneerille. Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartunnan riskiä ei voida kokonaan sulkea pois. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,3 kg:n painoisista koirista ja koiranpennuista. Tämän eläinlääkevalmisteen käytön Διαβάστε το πλήρες έγγραφο