Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid
Orifarm Generics A/S
R05CB02
bromhexine hydrochloride
8 mg
Tablett
bromhexinhydroklorid 8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2018-07-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLDMEXIN 8 MG TABLETTER bromhexinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Coldmexin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Coldmexin 3. Hur du använder Coldmexin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Coldmexin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLDMEXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Coldmexin anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Coldmexin används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem. Bromhexin som finns i Coldmexin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDMEXIN ANVÄND INTE COLDMEXIN - om du är allergisk mot bromhexinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Coldmexin: - om du har magsår eller blodiga upphostningar. Sluta att ta Coldmexin och ko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Coldmexin 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 74 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Coldmexin tabletter är vita och runda, diameter ca 7 mm, höjd ca 2,5 mm. Tabletterna är skårade på ena sidan och märkta med 8B på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år_ : 1 tablett 3 gånger dagligen. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att en ny blödning uppstår. Patienter som behandlas med bromhexin bör informeras om den förväntade sekretionsökningen. Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. 2 Denna produkt innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kliniskt relevanta ogynnsamma interaktioner med andra läkemedel har rapporterats. Kontrollerade interaktionsstudier saknas. 4.6 GRAVIDI Διαβάστε το πλήρες έγγραφο