Coldmexin 8 mg Tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

bromhexinhydroklorid

MAH:

Orifarm Generics A/S

ATC_code:

R05CB02

INN:

bromhexine hydrochloride

dosage:

8 mg

pharmaceutical_form:

Tablett

composition:

bromhexinhydroklorid 8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

prescription_type:

Receptfritt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2018-07-24

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLDMEXIN 8 MG TABLETTER
bromhexinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Coldmexin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Coldmexin
3.
Hur du använder Coldmexin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Coldmexin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLDMEXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Coldmexin anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande
och därmed lättare att hosta upp.
Coldmexin används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem.
Bromhexin som finns i Coldmexin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDMEXIN
ANVÄND INTE COLDMEXIN
-
om du är allergisk mot bromhexinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Coldmexin:
-
om du har magsår eller blodiga upphostningar.
Sluta att ta Coldmexin och ko

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Coldmexin 8 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 74 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Coldmexin tabletter är vita och runda, diameter ca 7 mm, höjd ca 2,5
mm. Tabletterna är skårade på
ena sidan och märkta med 8B på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
: 1 tablett 3 gånger dagligen.
Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning
om symtomen inte förbättras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att
fibrinproppar avstöts och att en ny
blödning uppstår. Patienter som behandlas med bromhexin bör
informeras om den förväntade
sekretionsökningen.
Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme,
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk
epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
i samband med
administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt
hudutslag (ibland tillsammans
med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin
omedelbart avbrytas och läkare
rådfrågas.
2
Denna produkt innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av
följande sällsynta ärftliga tillstånd
bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total
laktasbrist eller glukos-
galaktosmalabsorption.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kliniskt relevanta ogynnsamma interaktioner med andra läkemedel
har rapporterats.
Kontrollerade interaktionsstudier saknas.
4.6
GRAVIDI