Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Progesteron
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QG03DA
Progesterone (Progesteronum)
1.38g
Vaginální inzert
krávy, jalovice
Pregnen (4) deriváty
Kódy balení: 9902259 - 1 x 10 aplikátor - -; 9937432 - 10 x 1 aplikátor - -
2008-01-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý inzert obsahuje progesteronum 1,38 g na silikonové elastomerové vrstvě zformované na inertním nylonovém nosiči. 4. INDIKACE Kontrola pohlavního cyklu u cyklujících krav a jalovic, včetně: - synchronizace říje ve skupině zvířat - synchronizace dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí. Používejte v kombinaci s prostaglandinem F2α nebo analogem. Při doporučeném použití se říje dostaví 48-96 hodin po vyjmutí inzertu, přičemž u většiny zvířat se říje projeví v průběhu 48-78 hodin. Indukce a synchronizace říje jako součást programů pro načasovanou inseminaci dojnic: - u cyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s prostaglandinem F2 (PGF2 ) nebo analogy, - u cyklujících a necyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s gonadotropin uvolňujícími hormony (GnRH) nebo analogy a PGF2 nebo analogy, - u necyklujících krav k použití v kombinaci s PGF2 nebo analogy a koňským choriovým gonadotropinem (ECG). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat: - u krav nebo jalovic s abnormalitami nebo nedospělým pohlavním aparátem, nebo v případě infekcí pohlavního aparátu, - u březích krav - během prvních 35 dnů po otelení. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při vyjímání inzertu byl pozorován vaginální výtok a lokální podráždění. Tento výtok obecně vymizí v době mezi vyjmutím a inseminací a nebylo pozorováno, že by ovli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 aplikátor obsahuje Progesteronum 1,38 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální inzert. Aplikátor tvaru T, který je tvořen progesteronem impregnovanou silikonovou elastomerovou vrstvou zformovanou na inertním nylonovém nosiči. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy, jalovice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kontrola pohlavního cyklu u cyklujících krav a jalovic, včetně: - synchronizace říje ve skupině zvířat, - synchronizace dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí. Používejte v kombinaci s prostaglandinem F2α nebo analogem. Při doporučeném použití se říje dostaví 48-96 hodin po vyjmutí inzertu, přičemž u většiny zvířat se říje projeví v průběhu 48-78 hodin. Indukce a synchronizace říje jako součást programů pro načasovanou inseminaci dojnic: - u cyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s prostaglandinem F2 (PGF2 ) nebo analogy, - u cyklujících a necyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s gonadotropin uvolňujícími hormony (GnRH) nebo analogy a PGF2 nebo analogy, - u necyklujících krav k použití v kombinaci s PGF2 nebo analogy a koňským choriovým gonadotropinem (ECG). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat: - u krav nebo jalovic s abnormalitami nebo nedospělým pohlavním aparátem, nebo v případě infekcí pohlavního aparátu, - u březích krav, - během prvních 35 dnů po otelení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Samotná léčba progesteronem podle navrhovaného dávkovacího režimu není dostatečná pro navození říje a ovulace u všech cyklujících samic. Protokoly chovu s využitím progesteronu jsou nástrojem pro řízení reprodukce, neměly by ale nahradit odpovídající krmení a péči o zdravotní stav zvířat. Volba konkrétního pr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο