CIDR 1.38 g Vaginální inzert

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Progesteron

Fáanlegur frá:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC númer:

QG03DA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Progesterone (Progesteronum)

Skammtar:

1.38g

Lyfjaform:

Vaginální inzert

Meðferðarhópur:

krávy, jalovice

Lækningarsvæði:

Pregnen (4) deriváty

Vörulýsing:

Kódy balení: 9902259 - 1 x 10 aplikátor - -; 9937432 - 10 x 1 aplikátor - -

Leyfisdagur:

2008-01-18

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý inzert obsahuje progesteronum 1,38 g na silikonové
elastomerové vrstvě zformované na
inertním nylonovém nosiči.
4.
INDIKACE
Kontrola pohlavního cyklu u cyklujících krav a jalovic, včetně:
- synchronizace říje ve skupině zvířat
- synchronizace dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí.
Používejte v kombinaci s prostaglandinem F2α nebo analogem.
Při doporučeném použití se říje dostaví 48-96 hodin po
vyjmutí inzertu, přičemž u většiny zvířat se
říje projeví v průběhu 48-78 hodin.
Indukce a synchronizace říje jako součást programů pro
načasovanou inseminaci dojnic:
- u cyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s
prostaglandinem F2

(PGF2

) nebo analogy,
- u cyklujících a necyklujících krav a jalovic k použití v
kombinaci s gonadotropin uvolňujícími
hormony (GnRH) nebo analogy a PGF2

nebo analogy,
- u necyklujících krav k použití v kombinaci s PGF2

nebo analogy a koňským choriovým
gonadotropinem (ECG).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
-
u krav nebo jalovic s abnormalitami nebo nedospělým pohlavním
aparátem, nebo v případě infekcí
pohlavního aparátu,
-
u březích krav
-
během prvních 35 dnů po otelení.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při vyjímání inzertu byl pozorován vaginální výtok a lokální
podráždění. Tento výtok obecně vymizí
v době mezi vyjmutím a inseminací a nebylo pozorováno, že by
ovli

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CIDR 1,38 g vaginální inzert pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 aplikátor obsahuje Progesteronum 1,38 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální inzert.
Aplikátor tvaru T, který je tvořen progesteronem impregnovanou
silikonovou elastomerovou vrstvou
zformovanou na inertním nylonovém nosiči.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy, jalovice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kontrola pohlavního cyklu u cyklujících krav a jalovic, včetně:
- synchronizace říje ve skupině zvířat,
- synchronizace dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí.
Používejte v kombinaci s prostaglandinem F2α nebo analogem.
Při doporučeném použití se říje dostaví 48-96 hodin po
vyjmutí inzertu, přičemž u většiny zvířat se
říje projeví v průběhu 48-78 hodin.
Indukce a synchronizace říje jako součást programů pro
načasovanou inseminaci dojnic:
- u cyklujících krav a jalovic k použití v kombinaci s
prostaglandinem F2

(PGF2

) nebo analogy,
- u cyklujících a necyklujících krav a jalovic k použití v
kombinaci s gonadotropin uvolňujícími
hormony (GnRH) nebo analogy a PGF2

nebo analogy,
- u necyklujících krav k použití v kombinaci s PGF2

nebo analogy a koňským choriovým
gonadotropinem (ECG).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
-
u krav nebo jalovic s abnormalitami nebo nedospělým pohlavním
aparátem, nebo v případě
infekcí pohlavního aparátu,
-
u březích krav,
-
během prvních 35 dnů po otelení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Samotná léčba progesteronem podle navrhovaného dávkovacího
režimu není dostatečná pro navození
říje a ovulace u všech cyklujících samic. Protokoly chovu s
využitím progesteronu jsou nástrojem pro
řízení reprodukce, neměly by ale nahradit odpovídající krmení
a péči o zdravotní stav zvířat. Volba
konkrétního pr