Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OTHER CARDIOVASCULAR SYSTEM DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA BELGIUM SPRL, BRUSSELS, BELGIUM
V09GX
24,675MG/VIAL(KIT)
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Other cardiovascular system diagnostic radiopharmaceuticals
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:09-09-2002 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CARDIOLITE ® 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CARDIOLITE ® Τυποποιημένη συσκευασία για την παρασκευή Τεχνητίου Tc-99m Sestamibi. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 φιαλίδιο περιέχει Δραστικά συστατικά Tετράκις (2-μεθοξυ ισοβουτυλ ισονιτρίλιο) Copper (Ι) Τετραφθοροβορικό 1,0 mg Ένυδρος χλωριούχος κασσίτερος 0,075 mg L-ένυδρος υδροχλωρική κυστεϊνη 1,0 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυόφιλο για ενέσιμη χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Μετά από την παρασκευή του ραδιοφαρμάκου (σύμφωνα με τις εσώκλειστες αναγραφόμενες οδηγίες) με διάλυμα 99mTc-υπερτεχνητικού νατρίου και τον ποιοτικό του έλεγχο, το ραδιοφάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με τις παρακάτω ενδείξεις : Διάγνωση και πρόγνωση ισχαιμικής καρδιοπάθειας Ανίχνευση θέσης, έκτασης, βαρύτητας και βιωσιμότητας ενδοτοιχωματικού εμφράγματος μυοκαρδίου Εκτίμηση της Διαβάστε το πλήρες έγγραφο