Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumcarbonat, Cholecalciferol
Abacus Medicine A/S
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol
500 mg+10 mikrogram
tyggetabletter
Markedsført
2015-06-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCICHEW-D3 ® FORTE 500 MG/10 MIKROGRAM TYGGETABLETTER CALCIUM/CHOLECALCIFEROL OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CALCICHEW-D3 FORTE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Calcichew-D3 Forte er et mineral- og vitaminpræparat som indeholder calcium og vitamin D3 (cholecalciferol). • Calcium og vitamin D3 er vigtige for dannelsen af knogler. • Du kan tage Calcichew-D3 Forte til forebyggelse og behandling af calcium- og vitamin D mangel hos ældre, og som supplerende behandling ved knogleskørhed. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE TAG IKKE CALCICHEW-D3 FORTE • hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calcichew-D3 Forte (angivet i punkt 6). • hvis du har sygdomme eller tilstande, der medfører for højt indhold af calcium i blodet eller urinen. • hvis du har nedsat nyrefunktion eller lider af nyresten. hvis du har for højt indhold af vitamin D i blodet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CALCICHEW-D3 FORTE • hvis du er i langtidsbehandling med Calcichew-D3 Forte, især hvis du også tager vanddrivende medicin eller hjerteglykosider (til behandling af hjertesygdomme). • hvis du har tegn på nedsat nyrefunktion eller tendens til at få nyresten. • hvis du har en sarkoidose (en sygdom i immunsystemet som kan øge niveauet af D-vitamin i kroppen). • hvis du lider af knogleskørhed og samtidig ikke er i stand til at bevæge dig omkring. • hvis du tager andre produkter indeholdende D-vitamin. Supplerende doser af calcium og D- vitamin bør kun tages under vejledning og kontrol fra l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
8. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCICHEW-D3 FORTE, TYGGETABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08815 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcichew-D3 Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium. Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE) cholecalciferol (vitamin D 3 ). Hjælpestoffer: med kendt effekt: En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagsstoffet) og 0,7 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne med kendt risiko. Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og calciummangel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, inkl. ældre:_ 1 tablet 2 gange daglig SPECIELLE PATIENT POPULATIONER _Pædiatrisk population_ Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til børn . _dk_hum_55031_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Nedsat nyrefunktion:_ Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). _Nedsat leverfunktion:_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. ADMINISTRATION Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30 ml/min/1,73m 2 ) - Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller hypercalcuri - Nyresten (nephrolitiasis) - Hypervitaminosis D 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen bør også overvåges ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos ældre patienter, der er i samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos patienter med kraftig Διαβάστε το πλήρες έγγραφο