Calcichew-D3 Forte 500 mg+10 mikrogram tyggetabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Calciumcarbonat, Cholecalciferol

Disponible des:

Abacus Medicine A/S

Codi ATC:

A12AX

Designació comuna internacional (DCI):

Calcium carbonate, Cholecalciferol

Dosis:

500 mg+10 mikrogram

formulario farmacéutico:

tyggetabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2015-06-30

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCICHEW-D3
® FORTE
500 MG/10 MIKROGRAM TYGGETABLETTER
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CALCICHEW-D3 FORTE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Calcichew-D3 Forte er et mineral- og vitaminpræparat som
indeholder calcium og vitamin D3
(cholecalciferol).
• Calcium og vitamin D3 er vigtige for dannelsen af knogler.
• Du kan tage Calcichew-D3 Forte til forebyggelse og behandling af
calcium- og vitamin D mangel
hos ældre, og som supplerende behandling ved knogleskørhed.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE
TAG IKKE CALCICHEW-D3 FORTE
•
hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Calcichew-D3 Forte (angivet i punkt 6).
•
hvis du har sygdomme eller tilstande, der medfører for højt indhold
af calcium i blodet eller
urinen.
•
hvis du har nedsat nyrefunktion eller lider af nyresten.

hvis du har for højt indhold af vitamin D i blodet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CALCICHEW-D3
FORTE
•
hvis du er i langtidsbehandling med Calcichew-D3 Forte, især hvis du
også tager
vanddrivende medicin eller hjerteglykosider (til behandling af
hjertesygdomme).
•
hvis du har tegn på nedsat nyrefunktion eller tendens til at få
nyresten.
•
hvis du har en sarkoidose (en sygdom i immunsystemet som kan øge
niveauet af D-vitamin i
kroppen).
•
hvis du lider af knogleskørhed og samtidig ikke er i stand til at
bevæge dig omkring.
•
hvis du tager andre produkter indeholdende D-vitamin. Supplerende
doser af calcium og D-
vitamin bør kun tages under vejledning og kontrol fra l�

Fitxa tècnica

8. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCICHEW-D3 FORTE, TYGGETABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08815
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcichew-D3 Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium.
Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE)
cholecalciferol (vitamin D
3
).
Hjælpestoffer: med kendt effekt:
En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagsstoffet)
og 0,7 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne
med kendt risiko.
Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i
forbindelse med behandling
af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og
calciummangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inkl. ældre:_
1 tablet 2 gange daglig
SPECIELLE PATIENT POPULATIONER
_Pædiatrisk population_
Calcichew-D3 Forte
bør ikke anvendes til børn
.
_dk_hum_55031_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Nedsat nyrefunktion:_
Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat
nyrefunktion (se pkt.
4.3).
_Nedsat leverfunktion:_
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30
ml/min/1,73m
2
)
-
Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller
hypercalcuri
-
Nyresten (nephrolitiasis)
-
Hypervitaminosis D
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen
bør også overvåges
ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos
ældre patienter, der er i
samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5)
og hos patienter med
kraftig