Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUPIVACAINE
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
N01BB01
0,25%
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 0,25% w/v (2,5 mg/ml) Ενέσιμο Διάλυμα BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 0,5% w/v (5 mg/ml) Ενέσιμο Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Το BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 2,5 mg/ml περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης ανά ml (ως μονοϋδρική). Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 12,5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 25 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 50 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Το BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 5 mg/ml περιέχει 5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης ανά ml (ως μονοϋδρική). Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 25 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 50 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 100 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Για τα έκδοχα, ανατρέξτε στην παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Τοπική Διήθηση • Περιφερικός Νευρικός Αποκλεισμός • Κεντρικός Νευρικός Αποκλεισμός (Επισκληρίδιος και Ραχιαία Αναισθησία) Για το Διαβάστε το πλήρες έγγραφο