Binocrit
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-11-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
04-10-2018
Δραστική ουσία:
epoetin alfa
Διαθέσιμο από:
Sandoz GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03XA01
INN (Διεθνής Όνομα):
epoetin alfa
Θεραπευτική ομάδα:
Antianemiska preparat
Θεραπευτική περιοχή:
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 22
Καθεστώς αδειοδότησης:
auktoriserad
Ημερομηνία της άδειας:
2007-08-28
Φύλλο οδηγιών χρήσης
72
B. BIPACKSEDEL
73
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BINOCRIT 1000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 2000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 3000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 4000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 5000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 6000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 7000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 8000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 9000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 10000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 20000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 30000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
BINOCRIT 40000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN FÖRFYLLD
SPRUTA
epoetin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Binocrit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Binocrit
3.
Hur du använder Binocrit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Binocrit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BINOCRIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Binocrit innehåller den aktiva substansen epoetin alfa,
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella
enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram
epoetin alfa. *
Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld
spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 1 ml innehåller 2000 internationella enheter
(IE) motsvarande 16,8 mikrogram
epoetin alfa. *
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande
84,0 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella
enheter (IE) motsvarande
25,2 mikrogram epoetin alfa. *
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld
spruta
Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
