Binocrit
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-11-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
04-10-2018
Δραστική ουσία:
епоетин алфа
Διαθέσιμο από:
Sandoz GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03XA01
INN (Διεθνής Όνομα):
epoetin alfa
Θεραπευτική ομάδα:
Антианемични препарати
Θεραπευτική περιοχή:
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 22
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2007-08-28
Φύλλο οδηγιών χρήσης
78
Б. ЛИСТОВКА
79
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BINOCRIT 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 2 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 6 000 IU/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 7 000 IU/0,7 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 8 000 IU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 9 000 IU/0,9 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 20 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 30 000 IU/0,75 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 40 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Епоетин алфа (Epoetin alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪР
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
