Binocrit

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
21-11-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
04-10-2018

有効成分:

епоетин алфа

から入手可能:

Sandoz GmbH

ATCコード:

B03XA01

INN(国際名):

epoetin alfa

治療群:

Антианемични препарати

治療領域:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

適応症:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).

製品概要:

Revision: 22

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2007-08-28

情報リーフレット

                                78
Б. ЛИСТОВКА
79
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BINOCRIT 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 2 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 6 000 IU/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 7 000 IU/0,7 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 8 000 IU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 9 000 IU/0,9 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 20 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 30 000 IU/0,75 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 40 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Епоетин алфа (Epoetin alfa)
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製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена 
                                
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