Binocrit
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-10-2018
Składnik aktywny:
епоетин алфа
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
B03XA01
INN (International Nazwa):
epoetin alfa
Grupa terapeutyczna:
Антианемични препарати
Dziedzina terapeutyczna:
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Wskazania:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2007-08-28
Ulotka dla pacjenta
78
Б. ЛИСТОВКА
79
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BINOCRIT 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 2 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 6 000 IU/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 7 000 IU/0,7 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 8 000 IU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 9 000 IU/0,9 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 20 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 30 000 IU/0,75 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BINOCRIT 40 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Епоетин алфа (Epoetin alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪР
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Binocrit 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена
Przeczytaj cały dokument
