Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bimatoprost
TRB Chemedica AG (8043078)
0,3 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2021-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IRICRYN 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG BIMATOPROST LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iricryn und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor Anwendung von Iricryn beachten? 3. Wie ist Iricryn anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iricryn aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRICRYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iricryn ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden. Iricryn wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden. Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iricryn 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost. Jeder Tropfen enthält ungefähr 0,0087 mg Bimatoprost. Jede Flasche enthält 3 ml oder 9 ml Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Phosphate. Jeder ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Transparente, farblose Lösung pH – Wert: 6,8 - 7,8 Osmolalität: 280 – 320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem Beta- Rezeptorenblocker). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anomalen Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)- und/oder 2 Bilirubin-Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen über 24 Monate keine unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Iricryn ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsstoffe enthält. Bei nasolakrimaler Okklusion oder 2-minütigem Schließen der Augenlider wird die systemische Absor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο