Iricryn 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bimatoprost

Saatavilla:

TRB Chemedica AG (8043078)

Annos:

0,3 mg/ml

Lääkemuoto:

Augentropfen, Lösung

Koostumus:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung am Auge

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-18

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IRICRYN 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
BIMATOPROST
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iricryn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor Anwendung von Iricryn beachten?
3.
Wie ist Iricryn anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iricryn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRICRYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iricryn ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Iricryn wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt.
Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten
Betablockern), die ebenfalls
den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch
neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn
die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im
Auge. Dieses Arzneimittel
sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht.
Dadurch sinkt der
Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte
dies zu einer Erkrankung
namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iricryn 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Jeder Tropfen enthält ungefähr 0,0087 mg Bimatoprost.
Jede Flasche enthält 3 ml oder 9 ml Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Phosphate.
Jeder ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Transparente, farblose Lösung
pH – Wert: 6,8 - 7,8
Osmolalität: 280 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer
Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zu einem Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine häufigere
Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei
diesen Patienten nur mit
Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter
leichter Leberinsuffizienz
oder anomalen Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase
(AST)- und/oder
2
Bilirubin-Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen
über 24 Monate keine
unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Iricryn ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsstoffe
enthält.
Bei nasolakrimaler Okklusion oder 2-minütigem Schließen der
Augenlider wird die systemische
Absor