Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
10 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2016-12-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Benferol 400 IE bløde kapsler cholecalciferol (D3-vitamin) 400 IE = 10 mikrog Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol 3. Sådan skal du tage Benferol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Benferol indeholder D3-vitamin, der regulerer optagelsen og omsætningen af calcium samt indbygningen af calcium i knoglevæv. Benferol bruges til at forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos voksne og unge Din læge kan ordinere Benferol som supplement til specifik medicin mod knogletab. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Benferol: - hvis du er allergisk over for cholecalciferol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benferol (angivet i punkt 6). - hvis du har hypercalcæmi (forhøjet niveau af calcium i blodet) eller hypercalciuri (forhøjet niveau af calcium i urinen). - hvis du har hypervitaminose D (forhøjet niveau af D-vitamin i blodet). - hvis du har nyresten. Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager Benferol. Advarsler og forsigtighedsregler: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Benferol: - hvis du lider af Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
23. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Benferol, bløde kapsler 10 mikrogram 0. D.SP.NR. 29694 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benferol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder cholecalciferol (vitamin D3) 400 IE (svarende til 10 mikrogram vitamin D3). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. Klar, ovalformet, blød kapsel. Den indeholder en let gul, olieagtig væske. Hver kapsel er påtrykt "0.4" i hvidt blæk. Kapselstørrelse: 10,5 mm x 7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Profylakse og behandling af D-vitaminmangel. I tillæg til specifik osteoporosebehandling hos patienter med risiko for D-vitaminmangel, helst i kombination med calcium. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og unge Anbefalet dosis: Profylakse og behandling af D-vitaminmangel: 1-2 kapsler om dagen Osteoporose: 2 kapsler om dagen Pædiatrisk population dk_hum_55668_spc.doc Side 1 af 7 Benferol bør ikke anvendes til børn under 6 år og bør anvendes med forsigtighed til børn i alderen 6-12 år, da de måske ikke er i stand til at synke kapslerne og kan blive kvalt i dem. Andre lægemiddelformer vil være mere egnede ved administration til denne population. Anbefalet dosis: Profylakse og behandling af D-vitaminmangel: 1 kapsel om dagen Højere doser kan være nødvendige for at nå de ønskede serumniveauer af 25- hydroxycholecalciferol (25(OH)D). Den daglige dosis bør ikke overstige 10 kapsler. Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Nedsat nyrefunktion Benferol bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Administration Kapslerne skal synkes hele med vand. 4.3 Kontraindikationer Sygdomme og/eller tilstande, der resulterer i hypercalcæmi eller hypercalciuri. Nefrolitiasis Nefrokalcinose Hypervitaminosis D. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Benferol b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο