Benferol 10 mikrogram kapsler, bløde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Cholecalciferol

Beschikbaar vanaf:

Consilient Health Limited

ATC-code:

A11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

cholecalciferol

Dosering:

10 mikrogram

farmaceutische vorm:

kapsler, bløde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2016-12-05

Bijsluiter

Indlægsseddel: Information til brugeren
Benferol 400 IE bløde kapsler
cholecalciferol (D3-vitamin)
400 IE = 10 mikrog
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
3. Sådan skal du tage Benferol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Benferol indeholder D3-vitamin, der regulerer optagelsen og
omsætningen af calcium samt
indbygningen af calcium i knoglevæv.
Benferol bruges til at forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos
voksne og unge Din læge kan
ordinere Benferol som supplement til specifik medicin mod knogletab.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Benferol:
-
hvis du er allergisk over for cholecalciferol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Benferol
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har hypercalcæmi (forhøjet niveau af calcium i blodet) eller
hypercalciuri (forhøjet
niveau af calcium i urinen).
-
hvis du har hypervitaminose D (forhøjet niveau af D-vitamin i
blodet).
-
hvis du har nyresten.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du kontakte lægen
eller apotekspersonalet, før du tager
Benferol.
Advarsler og forsigtighedsregler:
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Benferol:
-
hvis du lider af

Productkenmerken

23. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Benferol, bløde kapsler 10 mikrogram
0.
D.SP.NR.
29694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benferol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder cholecalciferol (vitamin D3) 400 IE (svarende
til 10 mikrogram
vitamin D3).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
Klar, ovalformet, blød kapsel. Den indeholder en let gul, olieagtig
væske. Hver kapsel er
påtrykt "0.4" i hvidt blæk. Kapselstørrelse: 10,5 mm x 7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Profylakse og behandling af D-vitaminmangel.
I tillæg til specifik osteoporosebehandling hos patienter med risiko
for D-vitaminmangel,
helst i kombination med calcium.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og unge
Anbefalet dosis:
Profylakse og behandling af D-vitaminmangel: 1-2 kapsler om dagen
Osteoporose: 2 kapsler om dagen
Pædiatrisk population
dk_hum_55668_spc.doc
Side 1 af 7
Benferol bør ikke anvendes til børn under 6 år og bør anvendes med
forsigtighed til børn i
alderen 6-12 år, da de måske ikke er i stand til at synke kapslerne
og kan blive kvalt i dem.
Andre lægemiddelformer vil være mere egnede ved administration til
denne population.
Anbefalet dosis:
Profylakse og behandling af D-vitaminmangel: 1 kapsel om dagen
Højere doser kan være nødvendige for at nå de ønskede
serumniveauer af 25-
hydroxycholecalciferol (25(OH)D).
Den daglige dosis bør ikke overstige 10 kapsler.
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat nyrefunktion
Benferol bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
Administration
Kapslerne skal synkes hele med vand.
4.3
Kontraindikationer

Sygdomme og/eller tilstande, der resulterer i hypercalcæmi eller
hypercalciuri.

Nefrolitiasis

Nefrokalcinose

Hypervitaminosis D.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Benferol b