Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
Cymedica, spol. s r. o.
QJ01AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
150mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9934615 - 1 x 7.5 kg - vak
2004-12-21
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Cymedica s.r.o. Pod Nádražím 853 268 01 Hořovice, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMIX VET 150 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg Jemný žlutý prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 5. VELIKOST BALENÍ 7,5 kg 25 kg 6. INDIKACE Léčba infekcí respiračního aparátu a zažívacího aparátu, vyvolaných původci citlivými k chlortetracyklinu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech se může vyskytnout erytém kůže, který po přerušení nebo ukončení léčby vymizí. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. _Léčba a metafylaxe:_ 20 mg chlortetracyklin hydrochloridu/kg ž. hm./den, což odpovídá 0,13 g přípravku/kg ž. hm./den. Přípravek podávat po dobu 5–7 po sobě jdoucích dnů. Pro výpočet denní dávky přípr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMIX VET CTC 150 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Jemný žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí respiračního aparátu a zažívacího aparátu vyvolaných původci citlivými k chlortetracyklinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k chlortetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované z prasat, k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae, S. suis_). Proto by tento přípravek měl být používán až po testování citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na chlortetracyklin a snížit účinnost terapie ostatními tetracykliny z důvodu možné zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence. 1 Protože nemusí Διαβάστε το πλήρες έγγραφο