Amix vet CTC 150 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Chlortetracyklin

Dostupné z:

Cymedica, spol. s r. o.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Medzinárodný Name):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Dávkovanie:

150mg/g

Forma lieku:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutické skupiny:

prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9934615 - 1 x 7.5 kg - vak

Dátum Autorizácia:

2004-12-21

Príbalový leták

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Cymedica s.r.o.
Pod Nádražím 853
268 01 Hořovice, Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET 150 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
150 mg
Jemný žlutý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
7,5 kg
25 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekcí respiračního aparátu a zažívacího aparátu,
vyvolaných původci citlivými k
chlortetracyklinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může vyskytnout erytém kůže,
který po přerušení nebo ukončení léčby
vymizí.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
_Léčba a metafylaxe:_
20 mg chlortetracyklin hydrochloridu/kg ž. hm./den, což odpovídá
0,13 g přípravku/kg ž. hm./den.
Přípravek podávat po dobu 5–7 po sobě jdoucích dnů.
Pro výpočet denní dávky přípr

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET CTC 150 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Jemný žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí respiračního aparátu a zažívacího aparátu
vyvolaných původci citlivými
k chlortetracyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli
pravděpodobné
variabilitě
(čas,
zeměpisné
faktory)
v
citlivosti
bakterií
k
chlortetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr
bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu.
Pokud to není možné, je
nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni
farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat, k
tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u
respiračních patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae, S. suis_).
Proto by tento přípravek měl být
používán až po testování citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
chlortetracyklin a snížit účinnost
terapie ostatními tetracykliny z důvodu možné zkřížené
rezistence/ko-selekce rezistence.
1
Protože nemusí