Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
pszicholeptikumok
Skizofrénia
Skizofrénia kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél.
Revision: 25
Felhatalmazott
2014-03-21
39 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LATUDA 18,5 MG FILMTABLETTA LATUDA 37 MG FILMTABLETTA LATUDA 74 MG FILMTABLETTA lurazidon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Latuda és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Latuda szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Latudát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Latudát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATUDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Latuda a lurazidon nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A skizofrénia tüneteinek kezelésére használják 18 éves vagy idősebb felnőtteknél, valamint 13 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél. A lurazidon úgy hat, hogy gátolja azokat a kötőhelyeket az agyban, ahová a dopamin és a szerotonin nevű vegyületek kapcsolódnak. A dopamin és a szerotonin ingerületátvivők (olyan anyagok, melyek lehetővé teszik, hogy az idegsejtek egymással kapcsolatba lépjenek), melyeknek szerepük van a skizofrénia tüneteiben. A kötőhelyek gátlása révén a lurazidon segíti az agyműködés normalizálásá Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Latuda 18,5 mg filmtabletta Latuda 37 mg filmtabletta Latuda 74 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Latuda 18,5 mg filmtabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Latuda 37 mg filmtabletta 37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Latuda 74 mg filmtabletta 74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Latuda 18,5 mg filmtabletta Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA” mélynyomású jelzéssel. Latuda 37 mg filmtabletta Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel. Latuda 74 mg filmtabletta Halványzöld, 12 mm × 7 mm-es ovális filmtabletta, „LD" mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Latuda felnőttek, illetve 13 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők számára javallott skizofrénia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges. Napi egyszeri 37–148 mg-os dózistartományban hatásos. A dózist az orvos megítélése és a megfigyelt klinikai válasz alapján kell emelni. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 148 mg-ot. A napi egyszeri 111 mg-nál nagyobb dózist szedő betegeknél, akik 3 napnál hosszabb ideig megszakítják kezelésüket, azt napi egyszeri 111 mg-mal kell újraindítani, és az optimális dózisra feltitrálni. Bármely más dózist kapó betegeknél a korábbi dózisuk a feltitrálás igénye nélkül újraindítható. 3 _Gyermekek és serdülők_ A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges. Napi egyszeri 37–74 mg-os dózistartományban hatásos. A dózis az orv Διαβάστε το πλήρες έγγραφο