Zincojecol WDT

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

03-07-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

06-02-2020

Wirkstoff:
Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Lebertran ((o.w.A.)); Zinkoxid
Verfügbar ab:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
ATC-Code:
QD02AB
INN (Internationale Bezeichnung):
Cod Liver Oil, Zinc Oxide
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Anwendung auf der Haut (Katze) - -; Anwendung auf der Haut (Pferd) - -; Anwendung auf der Haut (Rind) - -; Anwendung auf der Haut (Schaf) - -; Anwendung auf der Haut (Schwein) - -; Anwendung auf der Haut (Ziege) - -; Lebertran ((o.w.A.)) (178) 50 Milligramm; Zinkoxid (361) 280 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut;Anwendung auf der Haut;Anwendung auf der Haut;Anwendung auf der Haut;Anwendung auf der Haut;Anwendung auf
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähigkeit: Ja
Zulassungsnummer:
6326374.00.00
Berechtigungsdatum:
2001-10-09

Lesen Sie das vollständige Dokument

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN

ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE

250g-Dose / Salbe

1.

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich,

des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

2.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Zincojecol WDT

Salbe zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen,

Hunde, Katzen, Zinkoxid 280 mg/ Lebertran 50 mg

3.

Wirkstoffe und sonstige Bestandteile

1 g Salbe enthält:

Wirkstoffe:

Zinkoxid 280 mg

Lebertran 50 mg

4.

Darreichungsform

Salbe zur Anwendung auf der Haut

5.

Packungsgröße

250 g

6.

Anwendungsgebiet(e)

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut bei Wunden

und Ekzemen.

7.

Gegenanzeigen

Keine bekannt.

8.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich

Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel

nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

9.

Zieltierart(en)

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze

10.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Salbe messerrückendick auftragen, zwei- bis dreimal wiederholen.

11.

Hinweise für die richtige Anwendung

Keine.

12.

Wartezeit(en)

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:

Essbare Gewebe: 0 Tage

Pferd, Rind, Schaf, Ziege:

Milch: 0 Tage

13.

Besondere Lagerungsbedingungen

Vor Licht schützen. Nicht über 25° C lagern!

Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf des

Haltbarkeitsdatums nach Anbruch zu verwerfen. Das Arzneimittel nach Ablauf des

auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr

verwenden.

14.

Besondere Warnhinweise

Keine.

15.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht

verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass

kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen

nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

16.

Genehmigungsdatum der Kennzeichnung

Juli 2020

17.

Weitere Angaben

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18.

Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine

sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend

Für Tiere

19.

Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

20.

Verfalldatum

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des

Behältnisses:_____________________

21.

Zulassungsnummer(n)

6326374.00.00

22.

Chargenbezeichnung des Herstellers

Ch.-B.: {Nummer}

Fachinformation

in

Form

der

Zusammenfassung

der

Merkmale

des

Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

ZINCOJECOL WDT

Salbe zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe,

Ziegen, Hunde, Katzen, Zinkoxid 280 mg/ Lebertran 50 mg

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 g Salbe enthält:

Wirkstoff(e):

Lebertran 50 mg

Zinkoxid 280 mg

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter

Abschnitt 6.1

3.

Darreichungsform:

Salbe zur Anwendung auf der Haut.

4.

Klinische Angaben:

Zieltierart(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut bei

Wunden und Ekzemen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine bekannt

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine Angaben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben.

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Zincojecol

sollte

Bundesamt

für

Verbraucherschutz

Lebensmittelsicherheit,

Mauerstraße

10117

Berlin

oder

pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen

können

kostenlos

unter

o.g.

Adresse

oder

E-Mail

(uaw@bvl.bund.de)

angefordert

werden.

Für

Tierärzte

besteht

Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-

Seite http://vet-uaw.de).

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Keine Angaben

Wechselwirkungen

anderen

Arzneimitteln

andere

Wechsel-

wirkungen:

Keine bekannt

Dosierung und Art der Anwendung:

Salbe messerrückendick auftragen, zwei- bis dreimal wiederholen.

4.10

Überdosierung

(Symptome,

Notfallmaßnahmen

Gegenmittel),

falls

erforderlich:

Keine Angaben.

4.11

Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:

Essbare Gewebe: 0 Tage

Pferd, Rind, Schaf, Ziege:

Milch: 0 Tage

5.

Pharmakologische Eigenschaften

Stoff- oder Indikationsgruppe: Dermatologikum

ATCvet Code: QD02AB

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Zincojecol WDT regt die Bildung von Granulationsgewebe an und hat eine

austrocknende und antiseptische Wirkung.

Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6.

Pharmazeutische Angaben

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Wollwachsalkoholsalbe,

Weisses Vaselin.

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt

Dauer der Haltbarkeit:

30 Monate

Haltbarkeit nach Anbrechen des Fertigarzneimittels: 6 Wochen

Besondere Lagerungshinweise:

Vor Licht schützen! Nicht über 25 °C lagern! Arzneimittel unzugänglich für

Kinder aufbewahren! Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer

Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nach Anbruch 6 Wochen haltbar. Im Behältnis verbleibende Reste des

Arzneimittels sind nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch zu

verwerfen.

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Originalpackung mit 15 g: Aluminiumtube mit Innenschutzlack

Originalpackung mit 12 x 15 g: Aluminiumtube mit Innenschutzlack

Originalpackung mit 100 g: Aluminiumtube mit Innenschutzlack

Originalpackung mit 250 g: Polypropylen (PP)-Schraubdose mit Dichtdeckel

Originalpackung mit 1,3 kg: Polypropylen (PP)-Schraubdose

Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

Entsorgung

nicht

verwendeter

Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht

aufgebrauchte

Tierarzneimittel

sind

vorzugsweise

Schadstoff-

sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll

sicherzustellen,

dass

kein

missbräuchlicher

Zugriff

diese

Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

7.

Zulassungsinhaber:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

8.

Zulassungsnummer:

6326374.00.00

9.

Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

08. Oktober 2001

10.

Stand der Information

Mai 2020

11.

Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12.

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Nicht zutreffend.

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