Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
Upjohn EESV
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Plastflaska, 2,5 ml; Plastflaska, 3 x 2,5 ml; Plastflaska, 6 x 2,5 ml
Godkänd
2000-12-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XALCOM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING latanoprost + timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Xalcom är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Xalcom 3. Hur du använder Xalcom 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xalcom ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XALCOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xalcom innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol. Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat. Xalcom används för att minska trycket i ögat om du har glaukom eller okulär hypertension (grön starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Xalcom när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt. Latanoprost och timolol som finns i Xalcom kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XALCOM Xalcom kan användas av vuxna (inklusive äldre) men rekommenderas inte om du Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller latanoprost 50 mikrogram och timolol 5 mg som timololmaleat. Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml. Dinatriumfosfat (E339ii), natriumdivätefosfat, monohydrat (E339i) (innehåller totalt 6,3 mg/ml fosfat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Lösningen är klar och färglös. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Xalcom är avsett för vuxna (även äldre) för sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre patienter)_ Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka ögat/ögonen. Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta nästa dag enligt det normala schemat. Dosering av Xalcom bör ej överstiga en droppe dagligen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Xalcom för barn och ungdomar har inte fastställts. Administreringssätt Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter (se avsnitt 4.4). Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Xalcom är kontraindicerat för patienter med: - Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom. - Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sino-atriellt block, atrioventrikulärt block (grad II eller III) som inte kontrolleras med e Lesen Sie das vollständige Dokument