Xalcom 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

latanoprost; timololmaleat

Prieinama:

Upjohn EESV

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

latanoprost; timolol maleate

Dozė:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Vaisto forma:

Ögondroppar, lösning

Sudėtis:

latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

kombinationer

Produkto santrauka:

Förpacknings: Plastflaska, 2,5 ml; Plastflaska, 3 x 2,5 ml; Plastflaska, 6 x 2,5 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2000-12-15

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XALCOM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost + timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Xalcom är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xalcom
3.
Hur du använder Xalcom
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xalcom ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XALCOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xalcom innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.
Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen
prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen
betablockerare. Latanoprost ökar det
naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till blodflödet.
Timolol minskar bildandet av vätska inuti
ögat.
Xalcom används för att minska trycket i ögat om du har glaukom
eller okulär hypertension
(grön
starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som
så småningom kan påverka synen.
Vanligtvis ordinerar din läkare Xalcom när andra läkemedel inte har
tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Xalcom kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XALCOM
Xalcom kan användas av vuxna (inklusive äldre) men rekommenderas
inte om du

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller latanoprost 50 mikrogram och timolol 5 mg som
timololmaleat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml.
Dinatriumfosfat (E339ii), natriumdivätefosfat, monohydrat (E339i)
(innehåller totalt
6,3 mg/ml fosfat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Lösningen är klar och färglös.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Xalcom är avsett för vuxna (även äldre) för sänkning av det
intraokulära trycket (IOP) hos
patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte
svarar tillräckligt på
topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre patienter)_
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta
nästa dag enligt det
normala schemat. Dosering av Xalcom bör ej överstiga en droppe
dagligen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Xalcom för barn och ungdomar har inte
fastställts.
Administreringssätt
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter (se avsnitt 4.4).
Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5
minuters mellanrum.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning
av den lokala effekten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Xalcom är kontraindicerat för patienter med:
-
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen,
allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom.
-
Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sino-atriellt block,
atrioventrikulärt block
(grad II eller III) som inte kontrolleras med e