Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lacosamid
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsi
Vimpat er indiceret som monoterapi og supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Revision: 46
autoriseret
2008-08-29
129 B. INDLÆGSSEDDEL 130 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN VIMPAT 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VIMPAT 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VIMPAT 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VIMPAT 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lacosamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat 3. Sådan skal De tage Vimpat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD VIMPAT ER Vimpat indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi. • De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever. HVAD VIMPAT BRUGES TIL ▪ Vimpat bruges: ▪ alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen fra 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen; ▪ sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne unge og børn i alderen fra 4 år og ældre til at behandle primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald, herunder tab a Lesen Sie das vollständige Dokument
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 100 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 150 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid. Vimpat 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid. Vimpat 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid. Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter Lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og præget med ‘SP’ på den ene side og ‘50’ på den anden. Vimpat 100 mg filmovertrukne tabletter Mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 13,2 mm x 6,1 mm og præget med 'SP' på den ene side og '100' på den anden side. Vimpat 150 mg filmovertrukne tabletter Laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og præget med 'SP' på den ene side og '150' på den anden side. Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter Blå, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 16,6 mm x 7,8 mm og præget med 'SP' på den ene side og '200' på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vimpat er indiceret som monoterapi til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med epilepsi. 3 Vimpat er indiceret som tillægsbehandling • til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med epilepsi. • til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne, unge og børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMI Lesen Sie das vollständige Dokument