Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode 300 mg sous forme de : iopromide 623
BAYER HEALTHCARE SAS
V08AB05.
iode 300 mg sous forme de : iopromide 623
300 mg
Solution
pour 1 mL de solution injectable > iode 300 mg sous forme de : iopromide 623,40 mg
intra-artérielle;intraveineuse
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 150 ml pour injecteur automatique avec nécessaire(s) d'administration avec 1 cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G
liste I
Produit de contraste
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste iodé - code ATC : V08A B05.Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ioniqueCe médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-11-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023 Dénomination du médicament ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique Iopromide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, ou votre infirmière/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique ? 3. Comment utiliser ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste iodé - code ATC : V08A B05. Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Ce médicament est un produit de c Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/ mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iopromide........................................................................................................................ 623,40 mg Equivalent à Iode élément..................................................................................................... 300 mg Pour 1 mL de solution injectable 1 seringue préremplie de 75 mL contient 22,5 g d’iode élément 1 seringue préremplie de 100 mL contient 30 g d’iode élément 1 seringue préremplie de 125 mL contient 37,5 g d’iode élément 1 seringue préremplie de 150 mL contient 45 g d’iode élément Viscosité à 20°C : 8,7 cP. Viscosité à 37°C : 4,6 cP. Osmolalité à 37°C : 607 ± 7 mOsm / kg H20. Excipient à effet notoire : Chaque ml contient jusqu’à 0,01109 mmol (équivalent à 0,2549 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide (pH 6.5 à 8). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : · angiographie par voie artérielle ; · artériographie des membres inférieurs ; · artériographie cérébrale ; · cavernographie ; · arthrographie ; · tomodensitométrie ; · artériographie numérisée de la crosse aortique ; · angiocardiographie infantile ; · hystérosalpingographie ; · opacification de l'appareil digestif ; · phlébographie des membres inférieurs ; · angiomammographie avec rehaussement de contraste : chez la femme adulte pour évaluer et détecter les lésions connues ou suspectées du sein, en complément de la mammographie (avec ou sans échographie) ou en alternative à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) lorsque l'IRM est Lesen Sie das vollständige Dokument