ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

iode 300 mg sous forme de : iopromide 623

Доступна з:

BAYER HEALTHCARE SAS

Код атс:

V08AB05.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

iode 300 mg sous forme de : iopromide 623

Дозування:

300 mg

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

pour 1 mL de solution injectable > iode 300 mg sous forme de : iopromide 623,40 mg

Адміністрація маршрут:

intra-artérielle;intraveineuse

Одиниць в упаковці:

1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 150 ml pour injecteur automatique avec nécessaire(s) d'administration avec 1 cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Produit de contraste

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste iodé - code ATC : V08A B05.Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ioniqueCe médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2009-11-13

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
Dénomination du médicament
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue
préremplie pour injecteur
automatique
Iopromide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmière/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien, ou
votre infirmière/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution
injectable en seringue préremplie pour
injecteur automatique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL),
solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
?
3. Comment utiliser ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution
injectable en seringue préremplie
pour injecteur automatique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution
injectable en seringue
préremplie pour injecteur automatique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution
injectable en seringue préremplie
pour injecteur automatique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste iodé - code ATC
: V08A B05.
Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de c

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/ mL), solution injectable en seringue
préremplie pour injecteur
automatique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iopromide........................................................................................................................
623,40 mg
Equivalent à Iode
élément.....................................................................................................
300 mg
Pour 1 mL de solution injectable
1 seringue préremplie de 75 mL contient 22,5 g d’iode élément
1 seringue préremplie de 100 mL contient 30 g d’iode élément
1 seringue préremplie de 125 mL contient 37,5 g d’iode élément
1 seringue préremplie de 150 mL contient 45 g d’iode élément
Viscosité à 20°C : 8,7 cP.
Viscosité à 37°C : 4,6 cP.
Osmolalité à 37°C : 607
±
7 mOsm / kg H20.
Excipient à effet notoire : Chaque ml contient jusqu’à 0,01109
mmol (équivalent à 0,2549 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide (pH 6.5 à 8).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
angiographie par voie artérielle ;
·
artériographie des membres inférieurs ;
·
artériographie cérébrale ;
·
cavernographie ;
·
arthrographie ;
·
tomodensitométrie ;
·
artériographie numérisée de la crosse aortique ;
·
angiocardiographie infantile ;
·
hystérosalpingographie ;
·
opacification de l'appareil digestif ;
·
phlébographie des membres inférieurs ;
·
angiomammographie avec rehaussement de contraste : chez la femme
adulte pour évaluer et détecter
les lésions connues ou suspectées du sein, en complément de la
mammographie (avec ou sans
échographie) ou en alternative à l'imagerie par résonance
magnétique (IRM) lorsque l'IRM est