Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tramadoli hydrochloridum
Acino Pharma AG
N02AX02
tramadoli hydrochloridum
Kapseln
tramadoli hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum 50 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 132, pro capsula.
A
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
1994-08-18
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FACHINFORMATION Allgemeine Aktualisierung Trabar 50; Trabar 100 Zusammensetzung Wirkstoff: Tramadoli hydrochloridum. Hilfsstoffe Trabar 50, Kapseln: Color.: E132, Excipiens pro capsula. Trabar 100, Injektionslösung: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml Injektionslösung enthält 0,7 mg Natrium. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid. Injektionslösung zu 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v./i.m./s.c.). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika. Dosierung/Anwendung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid darf nicht über-schritten werden, ausser in speziellen Umständen. Injektionslösung 100 mg/2 ml Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden. Kinder über 1 Jahr Einzeldosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg Tramadolhydrochlorid pro kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon die tiefere Dosis dürfen nicht überschritten werden. Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche. Art der Anwendung Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Trabar Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in Infusionslösung verdünnt und infundiert werden. Informationen zur Verdünnung dieses Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Rubrik «Sonstige Hinweise», Hinweise für die Handhabung. Trabar 50, Kapseln Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden. Kinder unter 12 Jahren Wegen ihrer hohen Dosisstärken sollten Kapseln nicht für Kinder unter 12 Jahren verwendet werden. Art der Anwendung Kapseln Einn Lesen Sie das vollständige Dokument