Trabar 50 Kapseln

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

tramadoli hydrochloridum

Disponibbli minn:

Acino Pharma AG

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

tramadoli hydrochloridum

Għamla farmaċewtika:

Kapseln

Kompożizzjoni:

tramadoli hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum 50 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 132, pro capsula.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Analgetikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-08-18

Fuljett ta 'informazzjoni

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Trabar 50, Kapseln
Was sind Trabar 50, Kapseln und wann werden sie angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann dürfen Trabar 50, Kapseln nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Trabar 50, Kapseln Vorsicht
geboten?
Dürfen Trabar 50, Kapseln während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Trabar 50, Kapseln?
Welche Nebenwirkungen können Trabar 50, Kapseln haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trabar 50, Kapseln enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trabar 50, Kapseln? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trabar 50, Kapseln
Was sind Trabar 50, Kapseln und wann werden sie angewendet?
Tramadol – der wirksame Bestandteil in Trabar 50, Kapseln ist ein
Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen eingesetzt wird. Es kann auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich einsetzenden Schmerzzuständen (z.B.
Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen,
Tumorschmerzen) verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Allgemeine Aktualisierung
Trabar 50; Trabar 100
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadoli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Trabar 50, Kapseln: Color.: E132, Excipiens pro capsula.
Trabar 100, Injektionslösung: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0,7 mg Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Injektionslösung zu 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml,
(i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht über-schritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Trabar
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt und
infundiert werden.
Informationen zur Verdünnung dieses Arzneimittels vor der Anwendung,
siehe Rubrik «Sonstige
Hinweise», Hinweise für die Handhabung.
Trabar 50, Kapseln
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder unter 12 Jahren
Wegen ihrer hohen Dosisstärken sollten Kapseln nicht für Kinder
unter 12 Jahren verwendet werden.
Art der Anwendung
Kapseln Einn