Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hyoscine butylbromide
VETVIVA RICHTER GMBH
QA03BB01
Hyoscine butylbromide
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 141512)
Resepti: 50 ml
Butyyliskopolamiini
Myyntilupa myönnetty
2019-03-18
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: SPASMIPUR VET. 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hyoskiinibutyylibromidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Hyoskiinibutyylibromidi 20 mg (vastaa 13,8 mg hyoskiiniä) APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Maha-suolikanavan äkillisten kouristusten (ähkyn) ja virtsateiden äkillisten kouristusten hoito. Avuksi toimenpiteisiin, joiden edellytyksenä on maha-suolikanavan supistumistoiminnan (peristaltiikan) väheneminen tai virtsateiden supistusten väheneminen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy suolen lamaantumista (paralyyttinen ileus), mekaanisia tukkeumia tai sydänsairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttava aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää glaukoomaa sairastaville hevosille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä sydämen tiheälyöntisyyttä (takykardiaa). Hevosilla tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ähkyä, sillä se estää motiliteettiä (suolen liikkuvuutta). Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) 3 - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mai Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Hyoskiinibutyylibromidi 20 mg (vastaa 13,8 mg hyoskiiniä) APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, nauta, lammas ja sika 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Maha-suolikanavan äkillisten kouristusten (ähkyn) ja virtsateiden äkillisten kouristusten hoito. Avuksi toimenpiteisiin, joiden edellytyksenä on maha-suolikanavan peristaltiikan väheneminen tai virtsateiden supistusten väheneminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy suolen lamaantumista (paralyyttinen ileus), mekaanisia tukkeumia tai sydänsairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttava aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää glaukoomaa sairastaville hevosille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Hoidon jälkeen hevosia on seurattava tarkoin. Hoito on olennaisesti oireenmukaista, ja taustasairauden hoidosta on huolehdittava asianmukaisesti. 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä hyoskiinibutyylibromidille tai bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Valmisteen pistäminen vahingossa itseen voi vaikuttaa sydämeen ja verenkiertoon. Vältä pistämästä valmistetta vahingossa itseesi. Jos vahingossa injisoit valmistetta itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä pakkausseloste tai myyntipäällys. Valmiste saattaa ärsyttää ihoa ja silmiä. Vältä kontaktia ihon ja silmien kanssa. Jos val Lesen Sie das vollständige Dokument