Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Hyoscine butylbromide

Disponible depuis:

VETVIVA RICHTER GMBH

Code ATC:

QA03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Hyoscine butylbromide

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektioneste, liuos

Unités en paquet:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 141512)

Type d'ordonnance:

Resepti: 50 ml

Domaine thérapeutique:

Butyyliskopolamiini

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2019-03-18

Notice patient

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE:
SPASMIPUR VET. 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
hyoskiinibutyylibromidi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Hyoskiinibutyylibromidi
20 mg
(vastaa 13,8 mg hyoskiiniä)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
20 mg
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Maha-suolikanavan äkillisten kouristusten (ähkyn) ja virtsateiden
äkillisten kouristusten hoito.
Avuksi toimenpiteisiin, joiden edellytyksenä on maha-suolikanavan
supistumistoiminnan
(peristaltiikan) väheneminen tai virtsateiden supistusten
väheneminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy suolen lamaantumista
(paralyyttinen ileus), mekaanisia
tukkeumia tai sydänsairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttava aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää glaukoomaa sairastaville hevosille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä sydämen
tiheälyöntisyyttä (takykardiaa).
Hevosilla tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ähkyä, sillä
se estää motiliteettiä (suolen liikkuvuutta).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
3
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mai

Résumé des caractéristiques du produit

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Hyoskiinibutyylibromidi
20 mg
(vastaa 13,8 mg hyoskiiniä)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, lammas ja sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Maha-suolikanavan äkillisten kouristusten (ähkyn) ja virtsateiden
äkillisten kouristusten hoito.
Avuksi toimenpiteisiin, joiden edellytyksenä on maha-suolikanavan
peristaltiikan väheneminen tai
virtsateiden supistusten väheneminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy suolen lamaantumista
(paralyyttinen ileus), mekaanisia
tukkeumia tai sydänsairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttava aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää glaukoomaa sairastaville hevosille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hoidon jälkeen hevosia on seurattava tarkoin. Hoito on olennaisesti
oireenmukaista, ja taustasairauden
hoidosta on huolehdittava asianmukaisesti.
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä hyoskiinibutyylibromidille tai
bentsyylialkoholille, tulee välttää
kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Valmisteen pistäminen vahingossa itseen voi vaikuttaa sydämeen ja
verenkiertoon. Vältä pistämästä
valmistetta vahingossa itseesi. Jos vahingossa injisoit
valmistetta itseesi, käänny välittömästi lääkärin
puoleen ja näytä hänelle tämä pakkausseloste tai myyntipäällys.
Valmiste saattaa ärsyttää ihoa ja silmiä. Vältä kontaktia ihon
ja silmien kanssa. Jos val