Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortisonnatriumfosfat
Laboratoires THEA
S01BA02
hydrocortisone sodium phosphate
3,35 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
hydrokortisonnatriumfosfat 3,35 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 10 st; Endosbehållare, 20 st (2 x 10 st); Endosbehållare, 30 st (3 x 10 st); Endosbehållare, 60 st (6 x 10 st)
Godkänd
2017-05-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SOFTACORT 3,35 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE hydrokortisonnatriumfosfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Softacort är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Softacort 3. Hur du använder Softacort 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Softacort ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOFTACORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är en ögondroppslösning, i endosbehållare, som innehåller ett ämne som kallas hydrokortison. Detta ämne är en kortikosteroid som hämmar inflammatoriska symtom. Det används för att behandla lindriga allergiska eller inflammatoriska tillstånd i den ytliga delen av ögat (bindhinnan). Ögat får inte vara infekterat (se Använd inte Softacort). Hydrokortison som finns i Softacort kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SOFTACORT ANVÄND INTE SOFTACORT: • Om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • Om du har högt tryck i ögat (okulär hypertension), som man vet beror på glukosteroider (en typ av kortikosteroider) eller Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Softacort 3,35 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 3,35 mg hydrokortisonnatriumfosfat. En droppe innehåller ca 0,12 mg hydrokortisonnatriumfosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare. Lösningen är en nästintill klar, färglös till svagt gul lösning, praktiskt taget fri från partiklar. pH: 6,9-7,5 Osmolalitet: 280-320 mosmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av milda icke-infektiösa allergiska eller inflammatoriska konjunktivala sjukdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 2 droppar 2-4 gånger dagligen i det påverkade ögat. Denna dosering administreras vanligen under några dagar till högst 14 dagar. Gradvis nedtrappning med upp till en administrering varannan dag rekommenderas för att undvika återfall. Vid otillräckligt svar bör en mer potent kortikosteroid användas. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt har inte fastställts i den pediatriska populationen. Se avsnitt 4.4. _Äldre_ Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter. Administreringssätt Okulär användning. En endosbehållare innehåller tillräckligt med lösning för att behandla båda ögonen. Endast för engångsbruk. Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel. Lösningen i en endosbehållare ska användas omedelbart efter öppnandet, för administrering i det påverkade ögat (ögonen) (se avsnitt 6.3). 2 Patienter ska instrueras: - att undvika kontakt mellan pipettens spets och ögat eller ögonlocken, - att använda ögondropparna omedelbart efter första öppnandet av endosbehållaren och att kassera endosbehållaren efter användning. Nasolakrimal ocklusion genom komprimering av tårkanalen i en minut kan reducera den systemiska absorptionen. Vid samtidig behandling med andra Lesen Sie das vollständige Dokument