Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

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sanofi-aventis (suisse) sa - thyrotropinum alfa - poudre pour solution injectable - praeparatio cryodesiccata: thyrotropinum alfa 0.9 mg, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 1.19 mg. - krebs der schilddrüse - biotechnologika

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cps cito pharma services gmbh - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in einer fertigspritze - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, alcohol benzylicus 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

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cps cito pharma services gmbh - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in einer fertigspritze - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, alcohol benzylicus 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

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roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - fertigpen - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, säure aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 5 mg, wasser für iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - fertigpen - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, säure aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 5 mg, wasser für iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

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roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in einer fertigspritze - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, dl-methioninum, polysorbatum 20, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in einer fertigspritze - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, dl-methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika