Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-inhibitoren, - periodisches fieber syndromesilaris ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 2 jahren und älter:cryopyrin-assoziierten periodischen syndromesilaris ist indiziert für die behandlung von cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps) darunter:muckle-wells-syndrom (mws),die neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca),der schwersten formen der familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiäre kälteurtikaria (fcu) die anzeichen und symptome, die jenseits kälte-induzierte urtikarielle hautausschläge. tumor-nekrose-faktor-rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps)ilaris ist indiziert für die behandlung von tumor-nekrose-faktor (tnf) rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris ist indiziert für die behandlung von hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiäre mittelmeer-fieber (fmf)ilaris ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). ilaris sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. ilaris ist auch indiziert für die behandlung von:noch ist diseaseilaris ist indiziert zur behandlung der aktiven noch der krankheit, einschließlich adult-onset still ' s disease (aosd) und systemische juvenile idiopathische arthritis (sjia) bei patienten im alter von 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und systemischen kortikosteroiden. ilaris gegeben werden kann als monotherapie oder in kombination mit methotrexat. gouty arthritisilaris ist indiziert für die symptomatische behandlung von erwachsenen patienten mit häufigen gichtarthritis angriffe (mindestens 3 attacken in den letzten 12 monaten) in denen nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und colchicin kontraindiziert sind, nicht vertragen werden oder keine angemessene reaktion, und in denen wiederholt kurse von kortikosteroiden sind nicht geeignet.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - canakinumabum - pulver zur herstellung einer injektionslösung - vorbereitung cryodesiccata: canakinumabum 150 mg, zucker, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, für glas. - cryopyrin-assoziierte periodische syndrome (caps) wie des muckle-wells-syndroms (mws), des familiären autoinflammatorischen kälte-syndroms (facs) / der familiären kälteurtikaria (fcu) und der multisystemischen entzündlichen erkrankung mit beginn im neugeborenenalter (nomid)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären syndroms (cinca).; tumornekrosefaktor-rezeptor-assoziiertes periodisches syndrom (traps).; hyperimmunglobulin-d-syndrom (hids) / mevalonatkinasedefizienz (mkd).; familiäres mittelmeerfie - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - canakinumabum - pulver zur herstellung einer injektionslösung (injektionskit) - vorbereitung cryodesiccata: canakinumabum 150 mg, zucker, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 5 ml für glas. - cryopyrin-assoziierte periodische syndrome (caps) wie des muckle-wells-syndroms (mws), des familiären autoinflammatorischen kälte-syndroms (facs) / der familiären kälteurtikaria (fcu) und der multisystemischen entzündlichen erkrankung mit beginn im neugeborenenalter (nomid)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären syndroms (cinca).; tumornekrosefaktor-rezeptor-assoziiertes periodisches syndrom (traps).; hyperimmunglobulin-d-syndrom (hids) / mevalonatkinasedefizienz (mkd).; familiäres mittelmeerfie - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunsuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasis-arthritiscosentyx, allein oder in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die antwort zur vorherigen krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie unzureichend. axiale spondyloarthritiden (axspa)ankylosierende spondylitis (as, röntgenologische axiale spondyloarthritiden)cosentyx ist indiziert für die behandlung des aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - morbus crohn diseasestelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine tnfa-antagonist oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisstelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die hatten eine unzureichende reaktion mit, verloren, antwort auf, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine biologische oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. plaque psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und psoralen uv-a. pädiatrischen plaque-psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen patienten ab dem alter von 6 jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie. psoriasis-arthritisstelara, allein oder in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf die vorherige nicht-biologische krankheit antirheumatika (dmard) therapie unzureichend.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - eculizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - ustekinumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ustekinumabum 130 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 26 ml, natrium 2.5 µg. - morbus crohn, colitis ulcerosa - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - secukinumabum - pulver zur herstellung einer injektionslösung - vorbereitung cryodesiccata: secukinumabum 150 mg, zucker, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, für glas. - plaque psoriasis bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren, ankylosierende spondylitis, psoriatische arthritis, nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritis, hidradenitis suppurativa - biotechnologika