Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
secukinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC10
secukinumabum
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: secukinumabum 150 mg, Zucker, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, für Glas.
B
Biotechnologika
Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylitis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis, Hidradenitis suppurativa
zugelassen
2015-02-20
FACHINFORMATION Cosentyx®/- SensoReady® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Secukinumab. Hilfsstoffe: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen) Trehalosedihydrat, L-Histidin/L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Injektionszwecke 150 mg Secukinumab. Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen) Jede Fertigspritze bzw. jeder Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plaque-Psoriasis Cosentyx/- SensoReady ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Psoriasis-Arthritis Cosentyx/- SensoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti- rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis indiziert, die unzureichend auf konventionelle Therapie (beispielsweise NSAIDs) angesprochen haben. Dosierung/Anwendung Die Anwendung von Cosentyx/- SensoReady sollte unter Anleitung und Aufsicht eines in Diagnose und Behandlung der Psoriasis, der Psoriasis Arthritis respektive der ankylosierenden Spondylitis erfahrenen Arztes erfolgen. Vor Therapie-Beginn muss der Arzt resp. die Ärztin Folgendes s Lesen Sie das vollständige Dokument