Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 1 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 0.5 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.12 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 1 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 1 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.1 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 5 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 2.5 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5.17 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 5 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 4 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8.3 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktiviert) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihämorrhagika - novoseven ist indiziert für die behandlung von blutungen episoden und zur vorbeugung von blutungen in der diese sich einer operation oder invasiven eingriffen bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit angeborener hämophilie mit inhibitoren gerinnungsfaktoren viii oder ix > 5 bethesda-einheiten (bu);bei patienten mit angeborener hämophilie, die voraussichtlich einen hohen anamnestischer reaktion auf faktor-viii-oder faktor-ix-verwaltung;bei patienten mit erworbener hämophilie;bei patienten mit angeborenem faktor-vii-mangel;bei patienten mit glanzmann ' s thrombasthenia mit antikörpern gegen thrombozyten-glykoprotein (gp) iib-iiia und / oder menschlichen leukozyten-antigene (hla), und mit der vergangenheit oder gegenwart feuerfestigkeit auf thrombozyten-transfusionen. bei patienten mit glanzmann ' s thrombasthenia mit der vergangenheit oder gegenwart feuerfestigkeit auf thrombozyten-transfusionen, oder wo die thrombozyten sind nicht ohne weiteres verfügbar.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihämorrhagika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - moroctocogum alfa - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung in einer fertigspritze - praeparatio cryodesiccata: moroctocogum alfa 500 u.i., histidinum, natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum acidum hydrochloridum, pro vitro. solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - moroctocogum alfa - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung in einer fertigspritze - praeparatio cryodesiccata: moroctocogum alfa 1000 u.i., histidinum, natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum acidum hydrochloridum, pro vitro. solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - moroctocogum alfa - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung in einer fertigspritze - praeparatio cryodesiccata: moroctocogum alfa 2000 u.i., histidinum, natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum acidum hydrochloridum, pro vitro. solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - moroctocogum alfa - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung in einer fertigspritze - praeparatio cryodesiccata: moroctocogum alfa 3000 u.i., histidinum, natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum acidum hydrochloridum, pro vitro. solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika