Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin ist für die adjuvante behandlung von patienten nach der operation von darmkrebs stadium-iii (dukes phase-c) angegeben.. capecitabin ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin ist ebenfalls indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthracyclin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - atosiban ist indiziert zur verzögerung der drohenden frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

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sun pharmaceuticals germany gmbh - zoledronsäure - infusionslösung - 4 mg/100 ml - mittel zur behandlung von knochenerkrankungen, bisphosphonate - prävention skelettbezogener komplikationen (pathologische frakturen, wirbelkompressionen, bestrahlung oder operation am knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, auf das skelett ausgedehnten, tumorerkrankungen behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih).

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs. docetaxel in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren über express her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small cell lung cancerdocetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium-homöostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sun pharmaceuticals industries europe bv - pantoprazol natrium sesquihydrat -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceuticals germany gmbh (8127792) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 1138,5 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceuticals germany gmbh (8127792) - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o (24848) 42,3 milligramm