Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

laboratorios menarini, s.a. (8014289) - dexketoprofen-trometamol - injektionslösung/konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - injektionslösung/konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; dexketoprofen-trometamol (27649) 73,8 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceuticals germany gmbh (8127792) - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o (24848) 46 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceuticals germany gmbh (8127792) - esomeprazol-natrium - pulver zur herstellung einer injektions-/infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions-/infusionslösung; esomeprazol-natrium (33228) 42,5 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere antiepileptika - levetiracetam sun ist als monotherapie bei partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten ab 16 jahren mit neu diagnostizierter epilepsie indiziert. levetiracetam sun ist indiziert als adjuvante therapie:bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und kindern ab vier jahren mit epilepsie;in der behandlung von myoklonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit juvenilen myoklonischen epilepsie, bei der behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie. levetiracetam sun konzentrat ist eine alternative für patienten, wenn die orale verabreichung vorübergehend nicht möglich.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium-homöostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius kabi deutschland gmbh (3003660) - clindamycin-2-dihydrogenphosphat - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,2 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

laboratorios normon, s.a. (8121281) - linezolid - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; linezolid (29667) 2 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

laboratorios normon, s.a. (8121281) - zoledronsäure 1 h<2>o - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; zoledronsäure 1 h<2>o (29880) 0,0533 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - atosiban ist indiziert zur verzögerung der drohenden frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.